Come contattare l AIFA?
Nuovo numero di telefono 0662289430.
Quali sono i farmaci innovativi?
Potranno essere considerati innovativi i farmaci ai quali siano stati riconosciuti un bisogno terapeutico e un valore terapeutico aggiunto entrambi di livello “Massimo” o “Importante”, ed una qualità delle prove “Alta”.
Quali sono gli elementi fondamentali definiti da Aifa per l innovatività?
Il modello proposto prevede un approccio multidimensionale, che tenga conto di tre elementi fondamentali: 1. il bisogno terapeutico; 2. il valore terapeutico aggiunto; 3.
Cosa sono i Registri di monitoraggio AIFA?
La piattaforma dei Registri di monitoraggio dell’AIFA è un sistema informatico che rende possibile l’accesso alle cure con modalità omogenee su tutto il territorio nazionale. Questo avviene attraverso il controllo dell’appropriatezza prescrittiva.
Dove si trova l AIFA?
Sede centrale AIFA a Roma. L’Agenzia italiana del farmaco (in acronimo AIFA) è un ente di diritto pubblico, competente per l’attività regolatoria dei farmaci in Italia. Istituita dal decreto-legge 30 settembre 2003, n.
Chi è il presidente dell Aifa?
Sergio Basile
L’Organismo indipendente di valutazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco risulta così composto: Sergio Basile – Presidente.
Che cosa sono i farmaci orfani?
I farmaci orfani sono medicinali utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie rare. In Europa una malattia è considerata rara quando colpisce non più di 5 persone ogni 10.000 abitanti.
Chi definisce la classe di innovatività di un farmaco?
AIFA, previo parere della CTS, può valutare l’innovatività per un’indicazione specifica in presenza di adeguate evidenze scientifiche a supporto, a prescindere dalla richiesta di riconoscimento del requisito di innovatività da parte dell’azienda.
Quali sono i farmaci sottoposti a monitoraggio?
I farmaci soggetti a monitoraggio addizionale sono: medicinali autorizzati dal 1 gennaio 2011, che contengono una nuova sostanza attiva; biologici per i quali vi è una limitata esperienza post-marketing; farmaci con un riconoscimento condizionato o approvato in circostanze eccezionali; farmaci per i quali è richiesto …
Che cos’è Vigifarmaco?
Si tratta di un sistema attraverso cui operatori sanitari, pazienti e industrie farmaceutiche possono inviare in modo volontario segnalazioni di sospette reazioni avverse da farmaci all’autorità regolatrice(ovvero all’Agenzia Italiana del Farmaco).
Chi lavora all AIFA?
In collaborazione con la Commissione Tecnico Scientifica e con gli esperti dell’Istituto Superiore di Sanità, l’AIFA provvede – attraverso valutazioni chimico farmaceutiche, biologiche, farmaco-tossicologiche e cliniche – ad assicurare i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia di tutti i medicinali.
Che ruolo ha l AIFA?
L’Agenzia Italiana del Farmaco è l’autorità nazionale competente per l’attività regolatoria dei farmaci in Italia. E’ un Ente pubblico che opera in autonomia, trasparenza e economicità, sotto la direzione del Ministero della Salute e la vigilanza del Ministero della Salute e del Ministero dell’Economia.